Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad 10

Analizy w wcześniej określonych podgrupach, w tym podgrupach zdefiniowanych według wcześniejszego leczenia antagonistami TNF i niepowodzeniu leczenia antagonistami TNF, wykazały ogólnie spójny efekt leczenia w większości populacji pacjentów. Tofacitinib jest niebiologicznym środkiem małocząsteczkowym, który szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletki o natychmiastowym uwalnianiu. Wyniki farmakokinetyczne w badaniach OCTAVE nie wykazały spadku stężenia tofacitinib w osoczu w trakcie leczenia w dowolnej dawce u poszczególnych pacjentów; wyniki te są zgodne z wcześniej ustalonymi właściwościami fizykochemicznymi i mechanizmami usuwania tofacitinibu.17-19. W przeciwieństwie do tego terapie biologiczne, które są obecnie stosowane w chorobie zapalnej jelit, są podatne na utratę ekspozycji z powodu wysokiego poziomu aktywności choroby lub immunogenności i mogą uzasadniają monitorowanie leków terapeutycznych.20
Wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub łuszczycą 21-25 tofacitinib wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń, w tym półpasiec. W badaniach OCTAVE infekcje występowały z większą częstością z tofacitinibem niż z placebo. Continue reading „Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad 10”

Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad 8

Odpowiednie wartości procentowe w badaniu OCTAVE Induction 2 wynosiły 4,2% i 8,0%. W badaniu OCTAVE Sustain poważne działania niepożądane wystąpiły u 5,1% pacjentów w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 5 mg, 5,6% w grupie otrzymującej tofacitinib w dawce 10 mg i 6,6% w grupie placebo (tabela 4). W badaniach OCTAVE Induction i 2 odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych, był podobny w grupach otrzymujących placebo i tofacitinib. W badaniu OCTAVE Sustain odsetek ten był większy w grupie placebo niż w grupie tofacitinib.
W badaniach OCTAVE Induction i 2 odsetek pacjentów z infekcjami o dowolnym nasileniu był wyższy w grupach otrzymujących tofacitinib w dawce 10 mg (odpowiednio 23,3% i 18,2%) niż w grupie placebo (15,6% i 15,2%). Continue reading „Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad 8”

Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej czesc 4

Ponadto sekwencjonowanie RNA w szerokim paśmie transkrypcji przeprowadzono na próbkach biopsji, jak opisano wcześniej15 i krótko podsumowano w Dodatkowym dodatku. Analiza statystyczna
Szacowana wielkość próby (160 pacjentów) była oparta na 120 pacjentach poddawanych randomizacji w stosunku 2: między risankazumabem (90 i 180 mg, połączonym) i ustekinumabem, aby zapewnić ponad 80% mocy za pomocą testu dwustronnego i błąd typu I wynoszący 0,10, przy założeniu 70% wskaźnika odpowiedzi PASI90 dla risankazumabu i 45% wskaźnika odpowiedzi dla ustekinumabu. Pierwotne i inne punkty końcowe analizowano na zasadzie zamiaru leczenia. Różnice w porównaniach parami analizowano za pomocą szacowania różnicy ryzyka Cochrana-Mantela-Haenszela i podano nominalne wartości P. Nie wykonano żadnych korekt dotyczących wielokrotności. Continue reading „Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej czesc 4”

Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej ad

Wykazano, że risankazumab powoduje szybkie i trwałe usunięcie zmian skórnych w badaniu fazy z udziałem pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postaci łuszczycy.15 To 48-tygodniowe badanie fazy II risankazumabu w porównaniu z ustekinumabem u pacjentów z łuszczycą zwykłą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ocenili wielkość, początek i czas trwania odpowiedzi klinicznej, a także bezpieczeństwo, po selektywnym hamowaniu interleukiny-23. Metody
Wersja próbna
To 48-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, zróżnicowane pod względem dawki, badanie fazy 2 przeprowadzono w 32 miejscach w Ameryce Północnej i Europie. Pacjenci byli losowo przydzielani w stosunku 1: 1: 1: do otrzymywania, jako wstrzyknięć podskórnych, jednej z trzech dawek risankazumabu (pojedyncza dawka 18 mg w tygodniu 0 lub dawka 90 mg lub 180 mg w tygodniu 0, 4 i 16) lub ustekinumabu (45 mg dla pacjentów o masie ciała .100 kg lub 90 mg dla pacjentów o masie ciała> 100 kg, w tygodniach 0, 4 i 16); randomizacja została rozwarstwiona według masy ciała (.100 kg vs.> 100 kg) i czy leczenie dwoma lub więcej inhibitorami TNF wcześniej nie powiodło się. Badanie było podwójnie ślepe w grupach dawkowania risankazyumabu i pojedynczej ślepej (dla pacjentów) w odniesieniu do leku (ustekinumab lub risankazumab). Wszystkie oceny skuteczności przeprowadził asesor, który nie był świadomy wykonywania zabiegów. Continue reading „Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej ad”

Próba antybiotyków kontrolowanych placebo w przypadku mniejszych ropni skórnych ad 7

Nowe uszkodzenie w nowym miejscu lub pogorszenie pierwotnej zmiany chorobowej były jednymi z powodów niepowodzenia w trakcie jednomiesięcznej wizyty kontrolnej, chociaż ten drugi powód był rzadki. Wystąpił również nieistotny trend w kierunku częstszego występowania interwałów lub nawracających zakażeń u dzieci leczonych TMP-SMX; odsetek interwałów lub nawracających zakażeń w tej grupie wynosił 13,3% (10 z 75) w porównaniu z 4,4% (4 z 90) w grupie klindamycyny, różnica 8,9 punktów procentowych (95% CI, 1,1 do 18,9; P = 0,05). Zdarzenia niepożądane
Częstość zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem była większa w grupie klindamycyny (21,9%) niż w grupie TMP-SMX (11,1%) lub grupie placebo (12,5%) (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były biegunka (odpowiednio 16,2%, 5,4% i 6,7%) oraz nudności (odpowiednio 2,3%, 4,2% i 2,4%). Większość zdarzeń niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany i ustępowała bez następstw (Tabela S6 w Dodatku uzupełniającym). Continue reading „Próba antybiotyków kontrolowanych placebo w przypadku mniejszych ropni skórnych ad 7”

Próba antybiotyków kontrolowanych placebo w przypadku mniejszych ropni skórnych ad

Jedno randomizowane badanie wykazało, że ambulatoryjni pacjenci z ropniami skórnymi leczonymi za pomocą nacięcia i drenażu oraz TMP-SMX mieli nieco wyższą częstość wyleczeń niż ci leczeni nacięciem i drenażem oraz placebo, co potwierdza rolę w leczeniu antybiotykami.6 Poprzednio ocenialiśmy klindamycynę i TMP- SMX w randomizowanym badaniu z udziałem dorosłych pacjentów ambulatoryjnych i dzieci z dużymi (> 5 cm) lub mnogimi ropniami skórnymi i zapaleniem tkanki łącznej (ropnymi lub niedojelitowymi) .7 Uczestnicy przeszli odpowiednie cięcie i drenaż. Wskaźniki wyleczenia związane z klindamycyną były podobne jak w przypadku TMP-SMX. Jednak badanie nie obejmowało oceny grupy placebo. Poniżej przedstawiamy wyniki podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo z udziałem dzieci i dorosłych z pojedynczym, małym ropniem. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania klindamycyny, TMP-SMX lub placebo po nacięciu i drenażu. Continue reading „Próba antybiotyków kontrolowanych placebo w przypadku mniejszych ropni skórnych ad”

Próba antybiotyków kontrolowanych placebo w przypadku mniejszych ropni skórnych

Nieskomplikowane ropnie skórne są powszechne, jednak odpowiednie postępowanie w epoce opornego na metycylinę opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) jest niejasne. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, podwójnie zaślepione badanie z udziałem dorosłych i dzieci ambulatoryjnych. Pacjentów stratyfikowano w zależności od chirurgicznie wysyconego ropnia, rozmiaru ropnia, liczby miejsc zakażenia skóry i obecności nieulegającego cellulitu. Uczestnicy z ropniem skóry 5 cm lub mniejszej średnicy zostali zapisani. Po nacięciu i drenażu ropnia uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania klindamycyny, trimetoprimu-sulfametoksazolu (TMP-SMX) lub placebo przez 10 dni. Continue reading „Próba antybiotyków kontrolowanych placebo w przypadku mniejszych ropni skórnych”

Znieczulenie i pacjent ze współistniejącą chorobą serca ad

Inny przykład tego problemu: Ponieważ trudno jest oszacować, ile osób straciło życie bez użycia cewnika płucno-tętniczego, korzyść z wątpliwości powinna przechylić się na korzyść użycia go, gdy jest wskazana. Wskazania autora są anegdotyczne i nie mają żadnych odniesień w tym samym akapicie. Większość rozdziałów jest silnie przywoływana i są to rzeczywiście dogłębne dyskusje, w większości dobrze napisane i naukowe. Moim głównym zarzutem jest to, że chociaż rozdziały te są naukowe dyskusje o patofizjologii, diagnostyce medycznej i terapii, czasem nawet o chirurgicznej terapii sercowo-naczyniowej, obejmują tylko powierzchowne dyskusje na temat ryzyka związanego ze znieczuleniem u pacjentów z chorobą serca, stosunek ryzyka do korzyści i przedoperacyjną oraz śródoperacyjne postępowanie w znieczuleniu – jednak te ostatnie są głównym celem pracy. Innymi słowy, w tej książce kardiologia jest przedstawiana w większym stopniu niż jest ona zasadniczo w głównych podręcznikach anestezjologii i na mniejszej głębokości niż w głównych podręcznikach kardiologii. Continue reading „Znieczulenie i pacjent ze współistniejącą chorobą serca ad”

Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej ad 9

Althabe w Instytucie Skuteczności Klinicznej i Polityki Zdrowotnej (IECS), Viamonte 2146 (3er Piso), Buenos Aires C1056ABH, Argentyna, lub w. Członkowie Wytycznych Trial Group są wymienieni w Dodatku.
dodatek
Następujący badacze i instytucje należą do grupy Trial Guidelines i wzięli udział w badaniu: Główni Badacze – P. Buekens, JM Belizán; Koordynator próbny – F. Althabe (koordynator procesu), E. Continue reading „Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej ad 9”

Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej ad

Z 184 756 możliwych sposobów przydzielenia szpitali do grup interwencyjnych i kontrolnych z akceptowalnym bilansem, wybrano losowo jedną sekwencję w celu określenia składu obu grup. Aby upewnić się, że personel we wszystkich szpitalach posiadał podobną wiedzę w punkcie wyjściowym, przeprowadziliśmy seminaria przed gromadzeniem danych bazowych, aby poinformować dostawców o aktywnym zarządzaniu trzecim etapem pracy, selektywnym stosowaniu nacięcia krocza i stosowaniu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). ) Biblioteka zdrowia reprodukcyjnego22 jako źródło interwencji opartych na dowodach.
Interwencja badań
Interwencja trwała 18 miesięcy. Strategie interwencyjne zostały wybrane ze względu na ich skuteczność w prowadzeniu do zmiany praktyki14 i opierały się na teoriach zmian behawioralnych.23-25 Formacyjne badania z udziałem administratorów szpitali, osób porodnych oraz pacjentów w nieuczestniczących szpitalach regionalnych podobnych do badanych szpitali ułatwiły adaptację interwencja w szpitalach Ameryki Łacińskiej.2
Zespoły od trzech do sześciu osób przyjmujących narodziny (lekarzy, rezydentów lub położnych) zostały zidentyfikowane jako liderzy opinii przez swoich rówieśników w każdym szpitalu interwencyjnym z wykorzystaniem uprzednio zatwierdzonego kwestionariusza socjometrycznego.26 Każda drużyna została przeszkolona w 5-dniowych warsztatach w celu opracowania oraz rozpowszechniać oparte na dowodach wytyczne dotyczące zarządzania trzecim etapem porodu i stosowania nacięcia krocza. Continue reading „Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej ad”