Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad 5

W przypadku badania OCTAVE Sustain przewidywana wielkość próby 654 pacjentów była oparta na założonym współczynniku odpowiedzi klinicznej wynoszącym 65% w grupie otrzymującej tofacitinib i 40% w grupie placebo po 8 tygodniach w badaniach indukcyjnych. Wyliczyliśmy, że próbka o wielkości 654 pacjentów (218 w każdej z trzech grup leczenia) dostarczyłaby próbę z 90% mocą, aby wykryć różnicę 17,5 punktów procentowych między grupami tofacitinibu i grupą placebo w tempie pierwszorzędowego punkt, zakładając stawkę w grupie placebo na poziomie 30%. Średnie stężenie tofacitinibu w osoczu podczas przerwy między dawkami oszacowano za pomocą modelu farmakokinetycznego populacji, który zawierał dane dotyczące stężenia tofacitinibu w osoczu w stosunku do czasu, który był łączony z wszystkimi badaniami indukcyjnymi i podtrzymującymi z udziałem pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Rozkład zindywidualizowanych średnich stężeń został porównany pomiędzy pacjentami, którzy byli w remisji, a tymi, którzy nie byli w remisji z użyciem pól.
Wyniki
Charakterystyka pacjenta
W badaniu OCTAVE Induction 610 pacjentów poddano randomizacji: 122 zostało przydzielonych do grupy otrzymującej placebo, 476 pacjentom otrzymującym tofacitinib w dawce 10 mg dwa razy na dobę, a 16 pacjentom otrzymującym tofacitinib w dawce 15 mg dwa razy na dobę. Continue reading „Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad 5”

Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad

Tofacitinib hamuje wszystkie JAK, ale preferencyjnie hamuje JAK1 i JAK3,10,11 i wykazano, że ma on zależną od dawki skuteczność jako terapia indukcyjna wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w badaniu fazy 2. 12 Raportujemy wyniki trzech badań fazy 3, dwóch badających tofacitinib jako terapia indukcyjna (indukcja OCTAVE i 2) i jedna z badaniami tofacitinibu jako leczenie podtrzymujące (OCTAVE Sustain) w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Metody
Projekt testowy i nadzór
Od kwietnia 2012 r. Do maja 2016 r. Przeprowadziliśmy trzy wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badania: OCTAVE Induction 1, które przeprowadzono w 144 ośrodkach na całym świecie; OCTAVE Induction 2, w 169 miejscach; oraz OCTAVE Sustain w 297 lokalizacjach. Continue reading „Tofacitinib jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ad”

Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej ad 7

U niewielkiej liczby pacjentów z łuszczycą dłoni i stóp, redukcja wyniku PPASI w stosunku do wartości wyjściowej wystąpiła we wszystkich grupach leczenia do 12 tygodnia (w zakresie od 75% z ustekinumabem do 97% po 90 mg risankazumabu) i utrzymywała się do końca okresu leczenia. próbny (ryc. S7C w dodatkowym dodatku). Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Continue reading „Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej ad 7”

Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej ad 6

W 16 tygodniu PASI90 uzyskano u 80% pacjentów, którzy otrzymali risankazumab (grupy 90 mg i 180 mg, połączone) i 43% pacjentów otrzymujących ustekinumab (Figura 1B), a PASI100 osiągnięto w 55% przypadków. pacjenci w grupie otrzymującej 180 mg risankazumabu i 20% pacjentów w grupie ustekinumabu (patrz Dodatek dodatkowy). Zmniejszenie wyniku PASI ogólnie utrzymywało się przez okres do 20 tygodni po ostatniej dawce risankazumabu (tydzień 36). Całkowite oczyszczanie utrzymywało się u 29% pacjentów z grupy 90 mg risankazumabu i 26% pacjentów z grupy 180 mg risankazumabu przez okres do 32 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku (48 tydzień). W przeciwieństwie do tego, stwierdziliśmy zmniejszenie odpowiedzi ustekinumabem od 24 tygodnia (8 tygodni po ostatniej dawce), przy braku pacjentów, którzy mieli całkowite usunięcie w 48. Continue reading „Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej ad 6”

Choroba niedokrwienna serca: sens diety i nonsens – ocena przez naukowców ad

Twierdzą oni, że dietetyczne manipulowanie tłuszczem i cholesterolem zmniejsza hipercholesterolemię, a tym samym zmniejsza [chorobę wieńcową serca]. Nie wykazali, że jest to prawda, a co ważniejsze, nie wykazali, że jakiekolwiek leczenie dietetyczne lub farmakologiczne lub jakakolwiek ich kombinacja jest bezpieczna. Pomijane w dyskusji jest jakakolwiek wzmianka o jednej z najlepszych klinicznych prób dietetycznych: Oslo Badanie diety i anty-palenie, które pokazało, jak ważna jest dieta obniżająca poziom cholesterolu przy niskiej zawartości nasyconego tłuszczu w zmniejszaniu zachorowalności i całkowitej śmiertelności z powodu choroby niedokrwiennej serca. Pominięcia takie jak to sprawiają, że książka traktuje ten problem mniej niż wyczerpująco. Niestety, większość danych z prób regresji wykorzystujących wyniki badań angiograficznych jako punkt końcowy nie było dostępnych podczas pisania tej książki. Continue reading „Choroba niedokrwienna serca: sens diety i nonsens – ocena przez naukowców ad”

Choroba niedokrwienna serca: sens diety i nonsens – ocena przez naukowców

Jest to wyraźnie książka z punktem widzenia i należy ją czytać jako taką. Zawiera opinie członków Veritas Society, którzy spotkali się w listopadzie 1991 roku, aby wyrazić swoje zastrzeżenia do hipotezy o diecie-sercu (łączącej dietę z chorobą serca), która według nich jest oparta na delikatnych i wybranych danych . najwyraźniej sformułowany w celu skupienia się na tych konkretnych zastrzeżeniach poprzez wezwanie do powrotu do uczciwości naukowej i informacyjnej . Dr George Mann pisze we wstępie, że agencje regulacyjne zostały porzucone w swoich obowiązkach, pozwalając na oszukańcze oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności i reklamy narkotyków. W pierwszym rozdziale podsumowuje jego pogląd na ostatnie pięćdziesiąt lat badań serca w tej dziedzinie i opiera się na National Heart, Lung and Blood Institute; American Heart Association; i wielu wybitnych liderów w medycynie, ale szczególnie dr Ancel Keys i dr Jeremiah Stamler. Continue reading „Choroba niedokrwienna serca: sens diety i nonsens – ocena przez naukowców”

Znieczulenie i pacjent ze współistniejącą chorobą serca

Tytuł tej książki sugeruje, że anestezjolog powinien ją znaleźć jako odniesienie dotyczące przede wszystkim obaw związanych ze znieczuleniem u pacjentów z współistniejącą chorobą serca. W przedmowie redaktor stwierdza, że niniejsza książka została napisana dla anestezjologa bezkardiologii, zajmującego się znieczulaniem pacjenta z chorobami serca, który przedstawia zabieg elektywny i emergentny oraz niekardiochirurgiczny. Dlatego spodziewałem się znaleźć dogłębne dyskusje sposoby, w jakie choroby serca wpływają na pacjentów zgłaszających się do operacji pozasercowych. Spodziewałem się również obszernej dyskusji na temat ryzyka, w szczególności dodatkowego ryzyka, jakie może stwarzać obecność choroby serca w takiej czy innej postaci, w sytuacji klinicznej wymagającej nagłej lub planowej operacji pozasercowej. Zamiast tego, większość tej książki dotyczy medycznych aspektów chorób serca. Continue reading „Znieczulenie i pacjent ze współistniejącą chorobą serca”

Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej ad

Z 184 756 możliwych sposobów przydzielenia szpitali do grup interwencyjnych i kontrolnych z akceptowalnym bilansem, wybrano losowo jedną sekwencję w celu określenia składu obu grup. Aby upewnić się, że personel we wszystkich szpitalach posiadał podobną wiedzę w punkcie wyjściowym, przeprowadziliśmy seminaria przed gromadzeniem danych bazowych, aby poinformować dostawców o aktywnym zarządzaniu trzecim etapem pracy, selektywnym stosowaniu nacięcia krocza i stosowaniu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). ) Biblioteka zdrowia reprodukcyjnego22 jako źródło interwencji opartych na dowodach.
Interwencja badań
Interwencja trwała 18 miesięcy. Strategie interwencyjne zostały wybrane ze względu na ich skuteczność w prowadzeniu do zmiany praktyki14 i opierały się na teoriach zmian behawioralnych.23-25 Formacyjne badania z udziałem administratorów szpitali, osób porodnych oraz pacjentów w nieuczestniczących szpitalach regionalnych podobnych do badanych szpitali ułatwiły adaptację interwencja w szpitalach Ameryki Łacińskiej.2
Zespoły od trzech do sześciu osób przyjmujących narodziny (lekarzy, rezydentów lub położnych) zostały zidentyfikowane jako liderzy opinii przez swoich rówieśników w każdym szpitalu interwencyjnym z wykorzystaniem uprzednio zatwierdzonego kwestionariusza socjometrycznego.26 Każda drużyna została przeszkolona w 5-dniowych warsztatach w celu opracowania oraz rozpowszechniać oparte na dowodach wytyczne dotyczące zarządzania trzecim etapem porodu i stosowania nacięcia krocza. Continue reading „Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej ad”

Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej

Skuteczne wdrażanie opartych na dowodach praktyk w zakresie opieki zdrowotnej pozostaje poważnym wyzwaniem1. W szpitalach położniczych częstokroć interwencje oparte na dowodach są często niedostatecznie wykorzystywane, podczas gdy nadal stosuje się nieskuteczne lub szkodliwe praktyki. Na przykład w Stanach Zjednoczonych i Ameryce Łacińskiej aktywne zarządzanie trzecim etapem porodu, polegające na podawaniu profilaktycznego działania macicy, takiego jak oksytocyna, kontrolowana trakcja pępowiny i masaż macicy, 2 jest stosowane w mniej niż 15 % dostaw. 3-7 W przeciwieństwie do tego, częstość stosowania nacięcia krocza u kobiet w ciąży pryzmowanej wynosi od 40 do 92% .8,9 Aktywne postępowanie w trzecim etapie porodu zapobiega krwotokowi poporodowemu i jest zalecane jako standardowa opieka.2, 10 Rutynowe stosowanie nacięcia krocza jest szkodliwy dla zdrowia kobiet, 11,12, a selektywne stosowanie zaleca się jako standardową opiekę.13 Stosowanie opartych na dowodach wytycznych poprawia jakość opieki, zachowanie pracowników służby zdrowia i wyniki zdrowotne pacjentów.14-17 Potrzebne są skuteczne strategie rozpowszechniania i wdrażania tych wytycznych. Metody pasywne mają ograniczoną skuteczność (14-17), podczas gdy wieloaspektowe, aktywne strategie opieki położniczej nie zostały jeszcze ocenione.1,15,18
Zgłaszamy wielowymiarową interwencję w celu ułatwienia przyjęcia opartych na dowodach praktyk w latynoamerykańskich szpitalach położniczych19. Continue reading „Interwencja behawioralna w celu poprawy opieki położniczej”

Korozja medycyny: czy profesja może odzyskać swoje moralne dziedzictwo Zmartwiona choroba: recepta na zdrowie w ocalonej Ameryce ad

Podobnie jak wielu przeciwników, czasami przesadza ze swoją sprawą, ale sprawa często jest silna. Hadler oferuje miażdżącą krytykę inwazyjnego leczenia przewlekłej, stabilnej choroby wieńcowej, odzwierciedlającej pogląd, który od dawna jest zalecany przez znanego kardiologa Bernarda Lown. Jednomyślna koncentracja na otwieraniu (lub omijaniu) zwężonych tętnic opiera się na uproszczonym modelu. Większość ostrych okluzji nie występuje w miejscach z wcześniejszymi wysokimi wartościami zwężenia; stenotyczne zmiany często stymulują rozwój krążenia obocznego, który łagodzi ich niebezpieczeństwo; a nowoczesne zarządzanie medyczne często stabilizuje tablice. Co więcej, badania z randomizacją wykazały, że niewielu pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą boryka się z mechaniczną interwencją – oprócz 3% pacjentów z pozostawioną główną chorobą wieńcową. Continue reading „Korozja medycyny: czy profesja może odzyskać swoje moralne dziedzictwo Zmartwiona choroba: recepta na zdrowie w ocalonej Ameryce ad”