Risankazumab versus Ustekinumab dla łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej ad 7

U niewielkiej liczby pacjentów z łuszczycą dłoni i stóp, redukcja wyniku PPASI w stosunku do wartości wyjściowej wystąpiła we wszystkich grupach leczenia do 12 tygodnia (w zakresie od 75% z ustekinumabem do 97% po 90 mg risankazumabu) i utrzymywała się do końca okresu leczenia. próbny (ryc. S7C w dodatkowym dodatku). Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane do tygodnia 48. Przez 48 tygodni zdarzenia niepożądane wystąpiły u 81% pacjentów w grupie 18 mg risankazumabu, 80% pacjentów w grupie 90 mg risankazumabu, 69% pacjenci z grupy 180 mg risankazumabu i 72% pacjentów z grupy ustekinumabu (Tabela 3). Jeden pacjent w grupach risankazumabu w dawce 18 mg i 90 mg oraz grupa ustekinumabu przerwały leczenie z powodu niepożądanego zdarzenia. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym (występującym u> 10% pacjentów) we wszystkich leczonych grupach było zapalenie błony śluzowej nosa i gardła. W grupach risankazumabu w dawce 18 mg, 90 mg i 180 mg oraz w grupie ustekinumabu odpowiednio 5 (12%), 6 (15%), 0 i 3 (8%) miało ciężkie zdarzenia niepożądane, w tym 2 pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym, pacjent z zawałem mięśnia sercowego i pacjentem, który miał wypadek naczyniowo-mózgowy w dniu po planowym zabiegu chirurgicznym z powodu istniejącego wcześniej tętniaka mózgu (tabela 3, opowiadanie dotyczące tych pacjentów przedstawiono w Dodatku uzupełniającym). Przeciwciała przeciwidrenowe wykryto podczas leczenia u 14% pacjentów otrzymujących risankazumab (17 z 124 pacjentów). U większości pacjentów były to przemijające, niskie miano (<32) lub oba. Neutralizujące przeciwciała przeciwrolowe znaleziono u 3 pacjentów w grupach otrzymujących wielokrotne dawki risankazumabu.
Analizy tkanki skóry
Próbki z biopsji skóry uzyskano od 60 pacjentów; w przypadku 8 pacjentów wyniki jednej lub obu biopsji nie były ani możliwe do oceny, ani ich brakowało, a zatem tych pacjentów wykluczono. W grupach risankazumabu 90 mg i 180 mg odpowiednio 54% i 69% pacjentów miało globalne oceny histopatologiczne ocenione jako wskazujące na doskonałą poprawę w porównaniu z 29% pacjentów w grupie ustekinumab (Tabela S6). w Dodatku Uzupełniającym). Leczenie risankazumabem, ale nie ustekinumabem, również skutkowało zmniejszoną ekspresją wybranych genów od linii podstawowej do tygodnia 4 (Tabela S7 w Dodatku Uzupełniającym); geny te były związane ze szlakiem interleukiny 23 i chorobą łuszczycową i obejmowały IL23R, DEFB4B (kodujący .-defensynę 4B), geny związane z interferonem typu I i geny późnej zrogowaciałej otoczki.
Dyskusja
W tym drugim etapie porównano PASI90 u prawie dwukrotnie większej liczby pacjentów otrzymujących 90 mg lub 180 mg risankazumabu w porównaniu do pacjentów otrzymujących ustekinumab. Przez pierwsze 16 tygodni pojedyncza dawka 18 mg risankazumabu była podobna pod względem skuteczności do indukcyjnego dawkowania ustekinumabu. Początek aktywności z risankazumabem był szybszy, a czas działania dłuższy. Ponadto, odpowiedź kliniczna z risankazumabem dobrze korelowała ze wzrostem jakości życia, mniejszym bólem stawów u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów oraz poprawą w łuszczycy skóry głowy, dłoni i stóp oraz łuszczycy paznokci – trzy obszary ciała, które są ogólnie uważane za trudne do leczenia.20 Rak podstawnokomórkowy u dwóch pacjentów leczonych risankazumabem iu jednego pacjenta wystąpiło ciężkie niekorzystne zdarzenie kardiologiczne
[więcej w: kosc piszczelowa, błona odblaskowa, centrum mowy i słuchu kajetany ]

Powiązane tematy z artykułem: błona odblaskowa centrum mowy i słuchu kajetany kosc piszczelowa