Próba antybiotyków kontrolowanych placebo w przypadku mniejszych ropni skórnych cd

Uczestnicy nie byli uprawnieni do udziału, jeśli wymagali hospitalizacji, przebywali w ośrodku opieki długoterminowej, mieli raka lub zaburzenie zapalne leczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pełna lista kryteriów włączenia i wykluczenia znajduje się w tabeli S3 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Agenci losowania i badania
Po nacięciu i drenażu ropnia i określeniu wielkości ropnia uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1, aby otrzymać placebo, klindamycynę lub TMP-SMX. Dowolna randomizacja bloków została przeprowadzona przez niezależne statystyki i centrum koordynujące dane (EMMES Corporation).
Klindamycynę podawano w postaci dwóch tabletek 150 mg trzy razy na dobę. TMP-SMX podawano w dwóch tabletkach (każda zawierająca 80 mg trimetoprimu i 400 mg sulfametoksazolu) dwa razy na dobę. Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania TMP-SMX otrzymali tabletkę placebo na środek dawki w południe. Pigułki zostały przepełnione, aby zapobiec ich identyfikacji przez personel badawczy i uczestników. Kapsułki z klindamycyną, TMP-SMX i placebo miały identyczny wygląd. Dawki pediatryczne dostosowano do wagi (Tabela S4 w Dodatku Uzupełniającym), a do dozowania pediatrycznego dostępne były ciekłe zawiesiny. Zawiesiny nie różniły się wyglądem ani smakiem i były dostarczane w identycznych butelkach z lekarstwami. Badane środki podawano przez 10 dni. Przyczepność oceniano przez samoopisanie i odpowiedzialność za lek dla tych uczestników, którzy zwrócili opakowania blistrowe lub butelki z zawiesiną.
Uczestnicy i cały personel badawczy nie byli świadomi zadań grupy badawczej, z wyjątkiem farmaceutów prowadzących badania, którzy określili prawidłowe dawkowanie. Badany lek został zakupiony przez sponsora badań, Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych Narodowego Instytutu Zdrowia.
Dane mikrobiologiczne i demograficzne
Płyn z ropień podano do hodowli, identyfikacji gatunków izolatów i testów wrażliwości zgodnie z metodami zatwierdzonymi przez instytut kliniczny i laboratoryjny9 przez kliniczne laboratorium mikrobiologiczne w każdej uczestniczącej instytucji. Badacze nie byli świadomi wyników mikrobiologicznych, chociaż wyniki mogłyby być uzyskane na żądanie niezależnego monitora danych i bezpieczeństwa w przypadku niepowodzenia leczenia.
Uczestnicy byli widywani pod koniec leczenia (dzień 12), podczas wizyty kontrolnej (od 7 do 10 dni po przepisanym 10-dniowym cyklu leczenia) oraz w 1-miesięcznej obserwacji (dzień 40) . Informacje na temat odpowiedzi klinicznej i możliwych działań niepożądanych leczenia lub placebo uzyskano przy użyciu standardowych formularzy.
Analiza statystyczna
Rycina 1. Rycina 1. Rekrutacja, losowanie i obserwacja. Pięciu uczestników poddano randomizacji, ale nie leczono; 2 z tych 5 przypadków uległo randomizacji, ale nie badano leku, przypominałem, że przed rejestracją zażywałem narkotyk niestrzeżony, a otrzymałem niewłaściwego agenta badania. Populacja, która mogła zostać poddana ocenie i została włączona do wtórnej analizy skuteczności w 1-miesięcznej obserwacji, obejmowała uczestników, którzy przegapili testową próbę leczenia (TOC), ale zakończyli jednomiesięczną wizytę kontrolną
[podobne: wieści lubońskie, apteka całodobowa rzeszów, lacidofil ulotka ]

Powiązane tematy z artykułem: apteka całodobowa rzeszów lacidofil ulotka wieści lubońskie