Pembrolizumab w porównaniu do chemioterapii z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca o niedrobnokomórkowym zaawansowaniu dodatnim od PD-L1 ad 7

Całkowite przeżycie było istotnie dłuższe w grupie pembrolizumabu niż w grupie chemioterapeutycznej (współczynnik ryzyka zgonu, 0,60, 95% CI, 0,41 do 0,89, P = 0,005). Obiektywna stopa reakcji
Tabela 2. Tabela 2. Podsumowanie odpowiedzi w grupie docelowej, którą należy leczyć. Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi, oszacowany według RECIST, wynosił 44,8% (95% CI, 36,8 do 53,0) w grupie pembrolizumabu i 27,8% (95% CI, 20,8 do 35,7) w grupie otrzymującej chemioterapię (tabela 2). Mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi wynosiła 2,2 miesiąca w obu grupach. Mediana czasu trwania odpowiedzi nie została osiągnięta (zakres od 1,9+ do 14,5+ miesięcy) w grupie pembrolizumabu i wynosiła 6,3 miesiąca (zakres od 2,1+ do 12,6+) w grupie otrzymującej chemioterapię. (Znaki plus w zakresach wskazują, że reakcja była w toku przy wyłączeniu).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane u leczonej populacji Podczas leczenia z początkowo przypisaną terapią, zdarzenia niepożądane związane z leczeniem wystąpiły u 73,4% pacjentów w grupie pembrolizumabu iu 90,0% pacjentów w grupie otrzymującej chemioterapię. (Tabela 3). Zdarzenia niepożądane 3, 4 lub 5 stopnia związane z leczeniem wystąpiły u dwukrotnie większej liczby pacjentów w grupie otrzymującej chemioterapię, jak w grupie pembrolizumabu (53,3% w porównaniu z 26,6%). Poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem występowały u podobnego odsetka pacjentów w grupie pembrolizumabu i chemioterapii (odpowiednio 21,4% i 20,7%). Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem wystąpiło u 7,1% pacjentów w grupie pembrolizumabu iu 10,7% pacjentów w grupie otrzymującej chemioterapię. Działania niepożądane związane z leczeniem, które doprowadziły do śmierci, wystąpiły u jednego pacjenta w grupie pembrolizumabu (nagła śmierć o nieznanej przyczynie w dniu 2) i trzech pacjentów w grupie otrzymującej chemioterapię (jedna śmierć z powodu posocznicy płucnej w dniu 25, jedna śmierć z powodu płucnej krwotok z pęcherzyków płucnych w dniu 112, a jeden zgon z nieznanej przyczyny w dniu 8).
Najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem to: biegunka (u 14,3% pacjentów), zmęczenie (10,4%) i gorączka (10,4%) w grupie pembrolizumabu i niedokrwistość (44,0%), nudności (43,3%) i zmęczenie (28,7%) w grupie otrzymującej chemioterapię (Tabela 3). Stopień 3, 4 lub 5 zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, które wystąpiły u czterech lub więcej pacjentów, to biegunka (u 3,9% pacjentów) i zapalenie płuc (2,6%) w grupie pembrolizumabu i niedokrwistość (19,3%), neutropenia (13,3% ), zmniejszenie liczby płytek krwi (6,0%), małopłytkowość (5,3%), zmniejszenie liczby neutrofilów (4,0%), zmęczenie (3,3%) i zmniejszenie apetytu (2,7%) w grupie otrzymującej chemioterapię. Chociaż zmniejszona liczba neutrofilów i neutropenia mogą odzwierciedlać ten sam stan, zostały one wymienione przez badaczy jako dwa odrębne zdarzenia; dotyczy to również zmniejszenia liczby płytek krwi i trombocytopenii.
Działania niepożądane zależne od układu odpornościowego, zarówno te, jak i te, które nie zostały przypisane przez badacza do leczenia, wystąpiły u 29,2% pacjentów w grupie pembrolizumabu iu 4,7% pacjentów w grupie otrzymującej chemioterapię; Zdarzenia o podłożu immunologicznym stopnia 3 lub 4 wystąpiły odpowiednio u 9,7% i 0,7% pacjentów (Tabela 3). Jedyne zdarzenia immunologiczne pośrednie stopnia 3 lub 4, które wystąpiły u dwóch lub więcej pacjentów, wystąpiły w grupie pembrolizumabu: ciężkie reakcje skórne (w 3,9%), zapalenie płuc (2,6%) i zapalenie jelita grubego (1,3%)
[podobne: lacidofil ulotka, regu therm cena, apteka całodobowa rzeszów ]

Powiązane tematy z artykułem: apteka całodobowa rzeszów lacidofil ulotka regu therm cena