Chirurgia Bariatryczna a intensywna terapia medyczna u otyłych pacjentów z cukrzycą AD 3

Pacjenci, którym przydzielono chirurgię bariatryczną, oceniano w miarę potrzeby za pomocą usług chirurgicznych, żywieniowych i psychologicznych.14. Suplementacja witamin i składników odżywczych po obejściu żołądka obejmowała multiwitaminę, żelazo, witaminę B12 i cytrynian wapnia z witaminą D; po rękawowej gastrektomii suplementacja zawierała multiwitaminę i witaminę B12. Pacjentów oceniano pod kątem niedoborów żywieniowych w ciągu 12 miesięcy po operacji. Gromadzenie i ocena danych
Na początku zbieraliśmy dane na temat danych demograficznych, chorób współistniejących, wskaźników powikłań cukrzycy, wartości antropometrycznych, stosowania leków i wartości laboratoryjnych; wykonaliśmy również badania fizyczne.
Ocenialiśmy masę ciała, obwód talii i bioder, ciśnienie krwi i poziomy hemoglobiny glikowanej oraz stężenie glukozy w osoczu na czczo na początku badania oraz w 3, 6, 9 i 12 miesiącu. Pacjentów zaplanowano na kontynuację w czteroletnim badaniu do oceny trwałości kontroli glikemii i powikłań związanych z cukrzycą.
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z poziomem hemoglobiny glikowanej 6% lub mniej (z lub bez leków przeciwcukrzycowych) 12 miesięcy po randomizacji. Wtórne punkty końcowe obejmowały poziomy glukozy w osoczu na czczo, insuliny na czczo, lipidów i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (CRP); ocena modelu homeostazy wskaźnika insulinooporności (HOMA-IR); utrata masy ciała; ciśnienie krwi; zdarzenia niepożądane; współistniejące choroby; i zmiany w lekach.
Przestudiuj badanie
Ta inicjowana przez badaczy próba została sponsorowana przez Ethicon Endo-Surgery, przy wsparciu LifeScan, Cleveland Clinic i National Institutes of Health. Pierwszy autor napisał pierwszy szkic manuskryptu i podjął decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Wszyscy autorzy mieli pełny i niezależny dostęp do wszystkich danych oraz rękojmię za integralność i dokładność analizy oraz jej wierność protokołowi. Pełne zarządzanie badaniami przedstawiono w Dodatku Uzupełniającym.
Analiza statystyczna
Szacunkowa wielkość próbki została oparta na pierwotnym punkcie końcowym proporcji pacjentów z poziomem glikowanej hemoglobiny wynoszącym 6% lub mniej po 12 miesiącach. Na podstawie wcześniejszych badań oszacowaliśmy, że 20% pacjentów osiągnie główny wynik z intensywną terapią medyczną, 10 83% z pomostem żołądkowym, 5,6,9 i 50% z gastrektomią rękawową.15,16 Ustaliliśmy, że 150 pacjenci (50 na grupę) mogliby uzyskać moc równą 80%, aby wykryć różnicę między dwiema grupami chirurgicznymi (na podstawie dwustronnego poziomu alfa 0,05) i mocą ponad 99% w celu wykrycia jakichkolwiek różnic między trzy grupy.
Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym są podawane jako średnie . SD
[przypisy: scanmed multimedis warszawa, arsen sieradz, ezosfera ]

Powiązane tematy z artykułem: arsen sieradz ezosfera scanmed multimedis warszawa